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미국 규제 당국은 목요일 희귀하지만 심각한 혈전 위험 때문에 존슨 앤드 존슨의 코로나19 백신을 접종할 수 있는 사람을 엄격히 제한했습니다. 식약청은 다른 백신을 맞을 수 없거나 JJ의 백신을 특별히 요청할 수 없는 성인들에게만 주사를 맞아야 한다고 말했습니다. 미국 당국은 수개월 동안 미국인들에게 JJ의 백신 대신 화이자나 모데나 주사를 맞을 것을 권고해 왔습니다. FDA의 백신 책임자인 피터 마크스 박사는 FDA가 생명을 위협하는 혈전의 위험성에 대한 데이터를 다시 살펴본 후 JJ의 백신에 국한된다는 결론을 내린 후 백신을 제한하기로 결정했다고 말했습니다.
마크스는 "코로나19로 인한 심각한 결과를 막는 데 똑같이 효과적인 대안이 있다면, 우리는 차라리 사람들이 그것을 선택하는 것을 보고 싶다"고 말했습니다. '그러나 우리는 백신 없는 것과 비교해서 이것이 여전히 더 나은 선택이라고 조심스럽게 말해왔습니다.'' 이 문제는 백신 접종 후 처음 2주 동안 발생합니다. "그러므로 6개월 전에 백신을 접종했다면, 이것이 문제가 되지 않는다는 것을 알고 오늘 밤 숙면을 취할 수 있습니다.'' FDA는 지난해 2월 JJ의 18세 이상 성인 주사를 허가했습니다.
백신은 처음에는 한 번의 주사만 필요했기 때문에 전염병과 싸우는 중요한 도구로 여겨졌습니다. 그러나 단일 투여 옵션은 화이자 백신과 모데나 백신을 두 번 투여한 것보다 덜 효과적이었습니다. 12월에 질병통제예방센터는 JJ의 안전 문제 때문에 JJ의 것보다 Moderna와 화이자 주사를 권고했습니다. 3월 중순 현재, 연방 과학자들은 치명적인 9건을 포함하여 60건의 부작용 사례를 확인했습니다. JJ 주사 100만 명당 3.23건의 혈전이 발생했어요 이 문제는 50세 이하의 여성들에게서 더 흔하며, 마크스에 따르면 사망률은 대략 100만 회에 1회 정도라고 합니다. 마크스는 FDA가 이 문제가 여성들이 응고 위험을 높이는 피임약을 복용하는 것과 같은 별개의 문제와 관련이 없는지 확인하기 위해 추가적인 시간을 할애했다고 말했습니다.
JJ 백신은 부작용으로 인한 잠재적인 "장기적이고 쇠약해지는 건강 결과"에 대한 더 확실한 경고를 전달할 것입니다. 새로운 FDA 지침에 따르면, JJ의 백신은 다른 백신 중 하나에 심각한 알레르기 반응을 보였고 추가 복용량을 받을 수 없는 사람들에게 여전히 주어질 수 있습니다. JJ의 주사는 또한 화이자와 모데나로부터 mRNA 백신을 받는 것을 거부하는 사람들에게 선택사항이 될 수 있으며, 따라서 그렇지 않으면 백신 접종을 받지 않은 채로 남아있을 것이라고 기관은 말했습니다.
JJ 대변인은 이메일로 보낸 성명에서 다음과 같이 말했습니다. '데이터는 성인의 존슨&존슨 COVID-19 백신에 대한 유리한 유익성-위해성 프로파일을 계속 지원하고 있습니다. 백신이 없는 것과 비교했을 때 말이죠.'' 응고 문제는 지난봄 미국에서 JJ를 주사하고 다른 나라에서 사용되는 아스트라제네카에 의해 만들어진 유사한 백신과 함께 처음 제기되었습니다. 그 당시에, 미국 규제 당국은 JJ의 1회성 백신의 이점이 매우 드문 위험으로 간주되는 것보다 더 크다고 결정했습니다.
코로나19는 치명적인 혈액 응고 또한 유발합니다. 하지만 백신과 연결된 종류는 다릅니다. JJ와 아스트라제네카 백신에 대한 악성 면역 반응 때문에 형성되는 것으로 생각됩니다. 그것들이 만들어지는 방식 때문입니다. 응혈은 뇌에서 혈액을 빼내는 정맥과 같은 특이한 장소에서 형성되며, 응혈을 형성하는 혈소판의 비정상적으로 낮은 수치가 발생하는 환자에게서도 형성됩니다. 특이한 응어리의 증상은 JJ 예방접종 후 1, 2주 후 심한 두통과 복통과 메스꺼움을 포함합니다.
뉴저지 주 뉴브런즈윅에 본사를 둔 이 회사는 지난달 백신으로부터 올해 이익을 기대하지 않고 판매 계획을 중단한다고 발표했습니다. 회사의 백신 도입은 JJ가 수백만 도스를 해외에서 수입하도록 강요한 볼티모어 공장의 제조 문제를 포함한 일련의 문제들로 인해 타격을 입었습니다. 게다가, 규제 당국은 혈전과 길랭-바레 증후군이라고 불리는 희귀한 신경학적 반응에 대한 경고를 덧붙였습니다. 화이자와 모데나는 미국에서 대부분의 COVID-19 백신을 제공했습니다. 2억 명 이상의 미국인들이 회사의 2회 접종 주사를 맞았고, 1,700만 명 미만의 미국인들이 JJ 주사를 맞았습니다.